Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - methylfenidaathydrochloride 54 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 46,7 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - barnsteenzuur (e 363) ; butylhydroxytolueen (e 321) ; carnaubawas (e 903) ; celluloseacetaat ; fosforzuur (e 338) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; natriumchloride ; poloxameer 188 ; polyethyleenoxide ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - methylfenidaathydrochloride 18 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 15,6 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseacetaatsuccinaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507), carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseacetaatsuccinaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - methylfenidaathydrochloride 27 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 23,3 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromelloseacetaatsuccinaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507), carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromelloseacetaatsuccinaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - methylfenidaathydrochloride 36 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 31,1 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseacetaatsuccinaat ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507), carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseacetaatsuccinaat ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - methylfenidaathydrochloride 54 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 46,7 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseacetaatsuccinaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507), carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseacetaatsuccinaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. - methylfenidaathydrochloride samenstelling overeenkomend met; methylfenidaat; - tablet met verlengde afgifte - methylphenidate

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanovel holding b.v. - donepezilhydrochloride samenstelling overeenkomend met; donepezil; - filmomhulde tablet - donepezil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanovel holding b.v. - donepezilhydrochloride samenstelling overeenkomend met; donepezil; - filmomhulde tablet - donepezil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - posaconazol 100 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; propylgallaat (e 310) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; xylitol (e 967) - posaconazole